自動(dòng)溶出儀是指活動(dòng)性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。
自動(dòng)溶出儀是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo),溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。
產(chǎn)品概述:
避免了由此帶來的對(duì)溶出實(shí)驗(yàn)的影響
溶出杯自動(dòng)定位系統(tǒng),自動(dòng)完成溶出杯的準(zhǔn)確定位。
攪拌槳頭和攪拌桿獨(dú)立化設(shè)計(jì),不僅方便操作,同時(shí)降低了費(fèi)用。
取樣針僅在取樣時(shí)進(jìn)入溶出儀內(nèi)部,從而避免了濾頭以及取樣針對(duì)溶出系統(tǒng)的干擾。
技術(shù)自動(dòng)取樣高度調(diào)整功能,真正意義上實(shí)現(xiàn)了藥典規(guī)定的取樣高度原理(真正實(shí)現(xiàn)了取樣高度定位在液面和槳面中間高度的取樣原則。)
取樣針濾頭位于取樣針前端,避免樣品顆粒進(jìn)入取樣針,從而造成堵塞和溶出不準(zhǔn)的情況,同時(shí)取樣針取樣后自動(dòng)收回,防止對(duì)溶出杯內(nèi)液體的流動(dòng)產(chǎn)生影響。
自動(dòng)溶出儀在溶出實(shí)驗(yàn)中的應(yīng)用:
1、溶出實(shí)驗(yàn)方法開發(fā)中,截止時(shí)間內(nèi),藥物在所有溶出介質(zhì)中平均溶出量均達(dá)不到85%時(shí),可優(yōu)化溶出條件,直至出現(xiàn)一種溶出介質(zhì)達(dá)到85%以上。在優(yōu)先提高轉(zhuǎn)速未果情況下,可考慮加入適量的表面活性劑、酶等添加物進(jìn)行優(yōu)化。
2、采用表面活性劑能增加片劑的潤(rùn)濕性,使水分迅速滲透到片芯起崩解作用,大大提高片劑的溶出性能。難溶性藥物,一般疏水性強(qiáng),而表面活性劑分子中有親水基團(tuán)和親油基團(tuán),可在固體藥物表面吸附,改善藥物的疏水性質(zhì),使片子達(dá)到理想的崩解效果,提高片子的溶出度。
3、對(duì)于某些藥物,它們?cè)谌艹鲞^程中容易產(chǎn)生交聯(lián)現(xiàn)象,影響藥物的釋放和溶出,通過表面活性劑可以解決此類問題。