制劑技術(shù)的飛速發(fā)展和大量新劑型的誕生，以及目前對(duì)于溶出度測定方法IVIVC要求的提高，傳統(tǒng)的溶出度測定方法在進(jìn)行制劑質(zhì)量控制時(shí)遇到了許多新的問題，而流池法可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)釋放度方法的不足，且流池法與其他儀器的聯(lián)用可以很好地解釋各類劑型的溶出過程。
流池法溶出系統(tǒng)作為一種新型溶出度檢查方法，不僅適用于評(píng)價(jià)傳統(tǒng)劑型如片劑、膠囊劑等，而且在貼劑、植入劑、混懸劑、支架、微球、脂質(zhì)體等新劑型的評(píng)價(jià)方面顯示出極大的優(yōu)勢，可以很好地彌補(bǔ)傳統(tǒng)溶出度方法的不足，具有很高的實(shí)用價(jià)值。
相比其他溶出方法，流池法具有實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)靈活、適用劑型廣泛等優(yōu)勢，在外用制劑體外溶出相關(guān)文獻(xiàn)中也有廣泛的應(yīng)用。
流池法溶出系統(tǒng)的優(yōu)勢：
1、測試中更換溶出介質(zhì)，改變pH條件，適用于體內(nèi)外相關(guān)性研究
2、適合用大量溶出介質(zhì)實(shí)驗(yàn)，始終保持漏槽條件
3、適合小體積溶出實(shí)驗(yàn)，例如小于
4、多種流池類型：片劑、混懸劑、軟膠囊、硬膠囊、粉末、顆粒劑等多種劑型直接進(jìn)行測試
5、可調(diào)節(jié)流速，實(shí)現(xiàn)體外溶出測試的加速過程
6、活性藥物成分和注射用混懸劑的方法
為了使外用制劑達(dá)到更好的溶出效果，流池法為藥研人員帶來可靠的操作方案。雖然介質(zhì)會(huì)因?yàn)榱鞒胤ǘ粩嘌h(huán)流動(dòng)并令溶出處于動(dòng)態(tài)，但介質(zhì)體積可以靈活調(diào)整以達(dá)到漏槽條件。同時(shí)采樣是在介質(zhì)瓶中進(jìn)行，取樣時(shí)不會(huì)影響溶出成效。
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