在測定過程中,手動溶出儀的使用維護(hù)方法還是要注意起來的
手動溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能,比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)(機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則),而自動取樣部分尚無相應(yīng)的評價(jià)指標(biāo),或者一些無用指標(biāo)。
實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過濾、取樣、補(bǔ)液等過程,每個環(huán)節(jié)均影響溶出。對于緩控釋制劑尤其注意。
手動溶出儀的主要特點(diǎn):
1性能指標(biāo)*符合《中華人民共和國藥典》的規(guī)定。
2帶有時間、溫度及轉(zhuǎn)速顯示窗,操作簡單、方便。
3恒溫水浴采用循環(huán)方式,內(nèi)置的溫度傳感器和單片機(jī)溫度測控方式使加熱升溫速度快,控溫精度高,溫度偏差可使用軟件校正。轉(zhuǎn)速控制采用先進(jìn)控制技術(shù),精度高,運(yùn)行平穩(wěn),噪音低。
4專業(yè)制造的溶出杯、不銹鋼材料制造的槳桿、籃桿和網(wǎng)籃體,質(zhì)量性能符合中外藥典的要求。
5計(jì)時功能。
6所預(yù)置的工作參數(shù)和工作狀態(tài)自動存儲,下次開機(jī)無須再次設(shè)置。
78杯形式恒溫水浴箱,便于連續(xù)試驗(yàn)補(bǔ)液。水浴箱配有自閉式快速接嘴,方便排水和清洗。
8具有自檢和自動保護(hù)功能,能夠自動給出多種故障報(bào)警信號。
9可選用小杯法配件(溶出度測定法第三法)。
手動溶出儀的維護(hù)方法解析:
1.在測定過程中,必須保證水位至少高于水槽右端出水口2cm以上,否則禁止開機(jī);
2.初次開機(jī)時,水位應(yīng)下降1cm。水嘴處有氣泡冒出,說明加熱箱已有水,否則禁止開機(jī);
3.開機(jī)后若無數(shù)字顯示,電源指示燈不亮,應(yīng)檢查保險(xiǎn)絲是否燒斷,電源電壓是否正常;
4.開機(jī)后若溫度數(shù)字顯示亂跳,可查看測濁線插頭與傳感器插座連接是否良好;
5.不準(zhǔn)將溫度傳感器插入溶出杯溶劑中,以免腐蝕傳感器熱敏電阻。
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