溶出現(xiàn)象

　　溶出試驗(yàn)結(jié)果并不只有溶出數(shù)據(jù)，在考察或?qū)Ρ热艹銮€時，大家只注意溶出數(shù)據(jù)，而忽略了對溶出現(xiàn)象的觀察。其實(shí)溶出現(xiàn)象對原研制劑的處方分析和自制制劑的處方工藝調(diào)整具有指導(dǎo)意義。

　　如原研制劑的崩解現(xiàn)象有：溶蝕型（可能處方中乳糖的含量較高），膨脹型崩解，有“發(fā)煙”現(xiàn)象（可能處方中微晶纖維素的含量較高）；片劑崩解后是否在杯底堆積成沙丘狀。

　　又如原研制的崩解后時顆粒，還是粉末。微丸的包衣膜是漲破，還是溶解，微丸在溶解過程中是否膨脹等。

　　水浴高度

　　溶出儀外圍水箱中的水也會因受熱而揮發(fā)，造成水箱中的液面下降。若溶出儀外圍水浴高度低于溶出杯里溶出介質(zhì)的液面高度時，將影響溶出杯中溶出液的溫度，導(dǎo)致樣品的溶出度發(fā)生變化，影響溶出結(jié)果。因此，在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時應(yīng)注意溶出儀外圍水浴的高度。

　　周圍環(huán)境

　　溶出儀的攪拌槳（籃）的晃動，會影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度。攪拌槳（籃）的晃動，一方面來自于儀器自身因素引起的晃動，另一方面設(shè)備周圍的環(huán)境，如：離心機(jī)、渦旋機(jī)、真空泵等設(shè)備產(chǎn)生的震動，也會使攪拌槳（籃）產(chǎn)生晃動。因此，在溶出實(shí)驗(yàn)進(jìn)行過程中，盡量減少其他設(shè)備對溶出儀的影響。