溶出度測(cè)試是廣泛用于固體口服劑型的質(zhì)量控制的體外檢測(cè)方法，考慮到應(yīng)用人體的相關(guān)測(cè)試條件，溶出度也可用作制劑體內(nèi)性能的預(yù)測(cè)工具。但如果溶出方法旨在用于此類目的，則方法應(yīng)具有耐用性，才能提供穩(wěn)定可靠的結(jié)果，這些結(jié)果僅由產(chǎn)品的質(zhì)量決定，而不是由其他變量（如溶出儀的狀態(tài)，實(shí)驗(yàn)室環(huán)境，儀器的操作者或?qū)嶒?yàn)當(dāng)天）決定。為了確保溶出實(shí)驗(yàn)的結(jié)果僅反映產(chǎn)品質(zhì)量的變化而不是測(cè)試條件的變化，在過(guò)去的幾十年中已經(jīng)建立了溶出儀的特定校準(zhǔn)程序。