時(shí)間：2022年07月06日（星期三）

19：30-20：30

地點(diǎn)：深圳銳拓儀器知識(shí)店鋪（線上）

報(bào)名方式：掃碼報(bào)名

（單位/姓名等）

隨著4+7帶量采購(gòu)的推進(jìn)，越來越多制藥企業(yè)通過研發(fā)創(chuàng)新制劑來改善企業(yè)的盈利能力，也越來越多企業(yè)認(rèn)識(shí)到體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免對(duì)企業(yè)研發(fā)成本降低所起到的重要作用。然而，也有不少企業(yè)擔(dān)心法規(guī)層面對(duì)相關(guān)的研究不予支持。

本期銳拓大講堂將邀請(qǐng)省藥檢院專家、國(guó)家GMP檢查員郭永輝博士從國(guó)家法規(guī)的角度分享他對(duì)于體內(nèi)體外相關(guān)性及BE豁免的看法。

郭永輝 博士

藥檢院專家、國(guó)家GMP檢查員。任職于省級(jí)藥檢院、參與中國(guó)藥典編寫，國(guó)家GMP檢查員，注冊(cè)檢查員。新藥評(píng)審專家，擔(dān)任多家藥企研發(fā)質(zhì)量顧問。