隨著仿制藥和新藥研發(fā)逐步正規(guī),大量的臨床前研究工作如火如荼的開展,溶出曲線的工作量凸顯。
看似簡單的一根曲線背后都是辛苦的勞動和企業(yè)的投入。
產(chǎn)品介紹:
在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)(RT600-UV)是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎(chǔ)上推出的新產(chǎn)品,RT600-UV系統(tǒng)包括自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出取樣、自動在線紫外檢測,更方便用戶藥物研發(fā)、例行檢測工作,提升工作效率。
特點:
每個溶出杯均有獨立的樣品比色流通池和管路,有效地避免不同溶出杯樣品之間的交叉污染。
通過自動溶出儀的溶出操作系統(tǒng)控制自動溶出儀,自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計,支持預設(shè)并調(diào)用溶出在線紫外自動檢測方法,溶出系統(tǒng)將按照預設(shè)的方法自動完成自動溶出取樣和自動在線紫外檢測。測試結(jié)果實時反饋到溶出操作系統(tǒng)的界面中,并自動實時生成受保護的電子數(shù)據(jù)文檔。
銳拓先進的溶出操作系統(tǒng),可以確保*符合數(shù)據(jù)完整性要求、審計追蹤要求、賬號管理要求等法規(guī)要求。
銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)擁有較高的sss度和穩(wěn)定性,即使面對嚴苛的測試條件仍可以保證測試結(jié)果準確穩(wěn)定。
1.較高的準確度
得益于銳拓儀器先進的自動取樣技術(shù),銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)的準確度可以達到很高的水準。較高的準確度可以確保紫外在線測試能夠真實地反應樣品實時的溶出情況,測試結(jié)果更加真實可靠。
2.穩(wěn)定的測試結(jié)果
測試結(jié)果不但需要,其穩(wěn)定性同樣重要。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)具有較高的穩(wěn)定性,確保連續(xù)自動取樣的紫外在線測試結(jié)果穩(wěn)定、可靠。
3.避免氣泡干擾
當紫外樣品比色流通池中存在氣泡,會對測試結(jié)果造成很大的影響。而隨著溶出介質(zhì)中表面活性劑含量的增加,氣泡產(chǎn)生的概率和氣泡排除的難度都會顯著地上升。得益于銳拓先進的取樣泵和取樣程序設(shè)計,銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)能夠有效地避免氣泡對測試結(jié)果的干擾,即使在溶出介質(zhì)中含有高濃度表面活性劑的情況下,測試結(jié)果依然準確、穩(wěn)定。
4.RT600-UV在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)多通道紫外在線檢測
銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)可以同時連接8通道紫外在線檢測管路。其中6個通道管路用于樣品溶出率在線檢測,1個通道管路用于空白校準,1個通道管路預留用于對照品測試。通過在銳拓自動溶出儀的操作系統(tǒng)中調(diào)用已經(jīng)預設(shè)的溶出紫外在線檢測方法,就可以簡單地實現(xiàn)“投藥→運行→取樣→檢測”完整的自動溶出實驗流程,提高實驗效率。
不同通道的紫外在線檢測結(jié)果吻合程度良好,能夠準確實時地呈現(xiàn)樣品溶出情況。銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)使藥物溶出測試更準確,方便和高效。