溶出儀做溶出試驗(yàn)時(shí)溶出介質(zhì)需脫氣處理溶出儀主要用來進(jìn)行溶出試驗(yàn),在進(jìn)行溶出試驗(yàn)時(shí)溶出介質(zhì)的處理也是很重要的,一般要求進(jìn)行脫氣處理,如果溶出介質(zhì)中存在空氣,很會(huì)影響到溶出結(jié)果。在檢測(cè)樣品的時(shí)候,不管樣品的種類是顆粒、膠囊粉末還是片劑,都有一定的孔隙率,孔隙中的空氣就會(huì)形成一個(gè)氣化中心,溶解的空氣就會(huì)在其中被大量的解析出來,從而兼職藥物溶出和水分進(jìn)入到粉末、顆粒以及片劑當(dāng)中,從而導(dǎo)致溶出的結(jié)果產(chǎn)生偏差,無法準(zhǔn)確的檢測(cè)出溶出度,因此在進(jìn)行溶出試驗(yàn)事前,需要對(duì)溶出介質(zhì)進(jìn)行脫氣處理。而...
擴(kuò)散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測(cè)試(IVRT)可靠且有重復(fù)性的方法。美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴(kuò)散池法的具體測(cè)定方法和要求。銳拓儀器RT800自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)滿足USP要求,改良式Franz垂直擴(kuò)散池更加便攜耐用,*的取樣臂設(shè)計(jì)讓取樣流程更加方便順暢。另外,可以通過使用不同高度的攪拌子,來調(diào)節(jié)擴(kuò)散池內(nèi)介質(zhì)的體積。用于軟膏、硬膏、涂劑、洗劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋...
藥物溶出儀溫度校正、維護(hù)保養(yǎng)和故障解決方法藥物溶出儀是一款藥物試驗(yàn)儀器,它主要用來檢測(cè)藥物制劑的溶出度,因?yàn)樗梢阅M人體胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程,在配合紫外分光光度計(jì),因此成為目前藥物制劑溶出度試驗(yàn)*的儀器之一,它頻頻被用于藥物研究、生產(chǎn)以及檢驗(yàn)中。不過想要讓其維持較長(zhǎng)的使用壽命,則需要重視溫度校正工作,并且定期的對(duì)其進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),對(duì)于故障學(xué)會(huì)解決方法。藥物溶出儀溫度校正:當(dāng)儀器在使用了半年就需要對(duì)其進(jìn)行溫度校正,在溫度校正時(shí)可以使用分辨率為0.1℃的標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)來對(duì)溫度值進(jìn)行校正...
為什么溶出儀需要機(jī)械驗(yàn)證為保證體外溶出試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重現(xiàn)性,確保溶出度方法開發(fā)和轉(zhuǎn)移中,樣品檢測(cè)結(jié)果的一致性;藥品一致性評(píng)價(jià)的法規(guī)要求;機(jī)械驗(yàn)證周期:溶出度儀在安裝、移動(dòng)、維修后,應(yīng)進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證,每6個(gè)月驗(yàn)證一次。溶出儀機(jī)械校驗(yàn)智能工作站不僅適用于溶出度儀的日常定期校準(zhǔn),也可用于排除可能產(chǎn)生異常測(cè)試結(jié)果的特定物理參數(shù)—能夠檢驗(yàn)出是否存在發(fā)生變化或超出范圍的任何物理參數(shù);允許您測(cè)量所有參數(shù),或只測(cè)量您感興趣的參數(shù)。系統(tǒng)可以輸入記錄每個(gè)溶出裝置的序列號(hào),以及每個(gè)溶出杯和漿或轉(zhuǎn)...
自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)能精確控制體外實(shí)驗(yàn)條件,獲取體外透皮實(shí)驗(yàn)樣本,提供有效實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),具有記錄及示蹤管理功能的數(shù)字化專業(yè)實(shí)驗(yàn)設(shè)備。自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)設(shè)計(jì)精密、通用性強(qiáng)??捎糜诓煌耐钙U(kuò)散試驗(yàn)的實(shí)驗(yàn)室使用,開放的操作空間使得手動(dòng)采樣可以使用標(biāo)準(zhǔn)的移液槍取樣。采樣位置的標(biāo)志可明顯指示透皮池的填充是否正常,透皮池的在干熱加熱模塊上的取放非常容易,包括藥劑的應(yīng)用、氣泡的檢查、氣泡的排出,操作非常快捷和容易。自動(dòng)取樣透皮擴(kuò)散系統(tǒng)包括透皮擴(kuò)散池控制臺(tái)、注射泵、控制器和樣品收集器。實(shí)驗(yàn)時(shí)...
擴(kuò)散池法是執(zhí)行半固體劑型制劑的體外釋放測(cè)試(IVRT)可靠且有重復(fù)性的方法。美國(guó)藥典(USP)半固體藥品性能測(cè)試(SEMISOLIDDRUGPRODUCTS—PERFORMANCETESTS)收載有擴(kuò)散池法的具體測(cè)定方法和要求。乳膏是用乳劑型基質(zhì)制成的軟膏劑,具有藥物釋放和穿透性能好、提高局部藥物濃度、不妨礙皮膚正常功能等特點(diǎn),是臨床常用劑型。本文將分享使用擴(kuò)散池法執(zhí)行某乳膏制劑的體外釋放測(cè)試案例,希望能給您帶來幫助和啟發(fā)。測(cè)試方法TestMethod實(shí)驗(yàn)儀器:銳拓RT800...
往復(fù)筒法溶出度儀有哪些基本組成?往復(fù)筒法溶出度儀由6根或7根活塞式往復(fù)運(yùn)動(dòng)的玻璃管組成,管內(nèi)放置制劑,管的頂部和底部由篩網(wǎng)封閉,防止制劑中未溶解的藥物活性成分(API)漏出,且能保證最大流量的溶出介質(zhì)通過,篩網(wǎng)目數(shù)可選。玻璃管外部為套管(溶出杯),盛放溶出介質(zhì),套管裝在水浴箱中。儀器使用時(shí),由馬達(dá)驅(qū)動(dòng)使玻璃管在套管內(nèi)垂直往復(fù)運(yùn)動(dòng),可允許玻璃管逐排移動(dòng)將未溶解的藥物制劑暴露于不同pH溶出介質(zhì)中。往復(fù)筒法溶出試驗(yàn)應(yīng)注意哪些問題?使用前檢查在往復(fù)筒法溶出度儀使用之前,為保證完整性,...
溶出度是一種控制藥物制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法,是以實(shí)驗(yàn)為基礎(chǔ),以溶解為理論,并用數(shù)學(xué)分析手段處理溶出度試驗(yàn)數(shù)據(jù),是研究制劑所含主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等對(duì)制劑質(zhì)量統(tǒng)一性的方法。影響溶出度的因素主要是藥品本身的質(zhì)量問題,但也有測(cè)量方法存在的問題致使測(cè)定結(jié)果出現(xiàn)偏差,所以分析溶出測(cè)定結(jié)果偏離的原因,有針對(duì)的解決及糾正,對(duì)實(shí)際工作有重要意義。一、攪拌轉(zhuǎn)動(dòng)裝置的晃動(dòng)不管是籃法還是槳法,介質(zhì)在攪拌作用下的液流運(yùn)動(dòng)形成了通過固體的流體剪切力,槳或籃軸的晃動(dòng)都會(huì)改...
歡迎您關(guān)注我們的微信公眾號(hào)了解更多信息
電話
微信掃一掃