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在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)由溶出試驗(yàn)儀、蠕動(dòng)泵、紫外分光光度計(jì)、計(jì)算機(jī)工作站四個(gè)部分組成，能夠進(jìn)行自動(dòng)在線(xiàn)檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)溶出度、釋放度測(cè)定方式自動(dòng)化，降低試驗(yàn)人員工作強(qiáng)度，*GMP要求。在線(xiàn)紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)的主要特點(diǎn)：1、系統(tǒng)由微機(jī)工作站中的溶出試驗(yàn)軟件集中控制和操作。2、溶出試驗(yàn)軟件操作提示充分、嚴(yán)謹(jǐn)，可指導(dǎo)操作者完成整個(gè)樣品溶出、釋放試驗(yàn)。3、系統(tǒng)全封閉地在線(xiàn)工作，能立即對(duì)樣品溶液進(jìn)行測(cè)試，避免檢品長(zhǎng)時(shí)間放置因揮發(fā)、氧化等不利因素造成的數(shù)據(jù)偏差。4、多點(diǎn)取樣時(shí)，樣品經(jīng)紫外測(cè)...

溶出儀主機(jī)采用了單柱升降傳動(dòng)的機(jī)械結(jié)構(gòu)，外形美觀(guān)，工作性能穩(wěn)定可靠，電路部分采用了新穎的電路設(shè)計(jì)，鐘控模塊采用了先進(jìn)的程序預(yù)置芯片，在試驗(yàn)時(shí)可預(yù)置單段位時(shí)間控制和多段位時(shí)間提醒程序，自動(dòng)化程度高、操作方便，性能*，測(cè)試數(shù)據(jù)精度高。適用于藥品檢驗(yàn)部門(mén)、醫(yī)院學(xué)校、科研部門(mén)及各大藥廠(chǎng)的實(shí)驗(yàn)室。溶出儀結(jié)構(gòu)穩(wěn)定合理。采用有級(jí)變速，能適用于中國(guó)藥典常規(guī)測(cè)試要求，可以進(jìn)行藥典規(guī)定的各種藥物溶出度測(cè)定。本機(jī)配有轉(zhuǎn)籃法和槳法兩種，每次可測(cè)定一個(gè)試樣，適用于大專(zhuān)院校，藥科專(zhuān)業(yè)學(xué)校實(shí)習(xí)試驗(yàn)用，也適...

溶出度也稱(chēng)溶出速率，是指在規(guī)定的溶劑和條件下，藥物從片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體制劑中溶出的速度和程度。測(cè)定固體制劑溶出度的過(guò)程稱(chēng)為溶出度試驗(yàn)，它是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中的崩解和溶出的體外試驗(yàn)方法。藥物溶出度檢查是評(píng)價(jià)制劑品質(zhì)和工藝水平的一種有效手段，可以在一定程度上反映主藥的晶型、粒度、處方組成、輔料品種和性質(zhì)、生產(chǎn)工藝等的差異，也是評(píng)價(jià)制劑活性成分生物利用度和制劑均勻度的一種有效標(biāo)準(zhǔn)，能有效區(qū)分同一種藥物生物利用度的差異，因此是藥品質(zhì)量控制必檢項(xiàng)目之一。一般認(rèn)為，難...

溶出儀由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃、沉降籃部件等部件組成，由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制；儀器自動(dòng)化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。沉降籃由箱體、控制系統(tǒng)、電氣系統(tǒng)、水浴系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)、傳感器、槳桿部件、轉(zhuǎn)籃部件等部件組成，由采用單片微型計(jì)算機(jī)等組成的精密控制系統(tǒng)對(duì)各部件進(jìn)行集中控制；儀器自動(dòng)化程度高，控制精度高，靈敏度高，誤差小，噪音低，操作方便。機(jī)器里面有不銹鋼濾芯，不銹鋼是不...

溶出度是檢測(cè)活性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。溶出度是評(píng)價(jià)口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)重要指標(biāo)，溶出儀是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。溶出儀是用于檢測(cè)固體制劑（如片劑、膠囊等）溶出度的藥檢儀器，它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過(guò)程，配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)制劑的溶出度。這是一種控制制劑質(zhì)量的體外檢測(cè)方法，應(yīng)用于研究、生產(chǎn)和檢驗(yàn)。溶出儀的性能特點(diǎn)：1、機(jī)頭采用電動(dòng)升降方式，各溶出杯、槳桿、籃桿（統(tǒng)稱(chēng)轉(zhuǎn)桿，下同。）易于裝卸，使...

原則上，槳法和籃法可用于所有口服劑型。對(duì)于IR藥品，一般來(lái)說(shuō)，片劑采用槳法測(cè)試時(shí)不需要其他額外的硬件，而膠囊通常需要一個(gè)沉降裝置來(lái)保持膠囊處于介質(zhì)當(dāng)中或者使用籃法。在研究腸溶包衣藥品的釋放特性時(shí)，從胃到腸的過(guò)程中，使用籃法更容易操作些，例如，在清除或替換介質(zhì)時(shí)。即使腸溶包衣藥品由小丸組成，采用籃法通常也不會(huì)有問(wèn)題。槳法和籃法可用于調(diào)釋制劑的測(cè)試。由于槳法和籃法中多次改變介質(zhì)很難，所以在胃腸道內(nèi)改變制劑性能的制劑難以用槳法或籃法進(jìn)行跟蹤。因此，由于在改變介質(zhì)組成方面缺乏靈活性，...

溶出度是口服固體制劑一項(xiàng)重點(diǎn)考察內(nèi)容，在一定程度反映藥物在體內(nèi)的生物利用度。為使同一藥品的溶出度測(cè)定結(jié)果得到良好的重現(xiàn)性，對(duì)新安裝的溶出度儀應(yīng)采用溶出度標(biāo)準(zhǔn)片進(jìn)行性能確認(rèn)，對(duì)當(dāng)前使用的溶出度儀也應(yīng)定期（或在出現(xiàn)異常情況時(shí)）進(jìn)行性能確認(rèn)，溶出度標(biāo)準(zhǔn)片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出度儀是否良好和實(shí)驗(yàn)操作是否規(guī)范的依據(jù)。目前為止，供溶出度儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片（顆粒）共4種，分別是水楊酸片、潑尼松片、馬來(lái)酸氯苯那敏緩釋片和茶堿緩釋顆粒。槳法和籃法用的是潑尼松標(biāo)準(zhǔn)片（崩解型）和水楊酸標(biāo)準(zhǔn)片（非崩解型...

溶出杯偏差對(duì)溶出的影響：市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯內(nèi)壁幾何尺寸允許的變動(dòng)范圍會(huì)導(dǎo)致溶出結(jié)果的相當(dāng)變動(dòng)”。研究也表明在溶出實(shí)驗(yàn)中，溶出杯的幾何尺寸的變動(dòng)會(huì)導(dǎo)致溶出速率具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性變化。市面上的溶出杯情況：基本采用手工制作；杯與杯的形狀之間存在偏差；不容易對(duì)底部球面的尺寸進(jìn)行測(cè)定；不能進(jìn)行機(jī)械校準(zhǔn)?，F(xiàn)今有的溶出儀公司已推出塑料杯...