溶出度儀是專門用于檢測(cè)固體制劑(如片劑、膠囊等)溶出度的藥物試驗(yàn)儀器,它能模擬人體的胃腸消化運(yùn)動(dòng)過程,配合紫外分光光度計(jì)可檢測(cè)藥物制劑的溶出度。是一種應(yīng)用廣泛的藥學(xué)儀器,在固體藥物的質(zhì)量控制、藥品研發(fā)與生產(chǎn)的質(zhì)量控制以及實(shí)驗(yàn)教學(xué)上都有很多應(yīng)用,主要功能是測(cè)量藥物的溶解速率和溶出濃度,進(jìn)而繪制出溶出度曲線。銳拓在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)(RT600-UV)是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎(chǔ)上推出的,RT600-UV系統(tǒng)包括溶出儀,自動(dòng)取樣工作站和紫外-可見分光光度計(jì)。RT600-...
前言:美國(guó)FDA于2022年10月發(fā)布了最新工業(yè)指南《InVitroPermeationTestStudiesforTopicalDrugProductsSubmittedinANDAsGuidanceforIndustry》,指南中469-475行提到:“Theequipment,methodologies,andstudyconditionsusedintheIVPTpilotstudy(andtheeventualIVPTpivotalstudy)shouldbeapp...
流池法溶出度方法(FlowThroughCellmethod)是一種新型的溶出度檢查方法,已收錄于歐洲藥典,美國(guó)藥典,日本藥典中,它可克服日前槳法、籃法無法解決的困難,比槳法的感知度更高,可克服因藥片崩潰堆積所導(dǎo)致的飽和等問題。不僅適用于片劑、膠囊劑釋制劑的溶出度測(cè)定,更可對(duì)粉末、栓劑、顆粒劑和植入劑等多種劑型直接測(cè)試,在制藥公司研究制劑,或原研藥變更劑型等研究中得到大量應(yīng)用。銳拓RT7流池法溶出系統(tǒng)包括:流通池溶出裝置、溶媒輸送工作站和自動(dòng)取樣工作站??缮?jí)到UV或HPLC...
溶出儀是測(cè)定藥物溶出度的檢驗(yàn)工具。溶出儀在使用前必須要進(jìn)行校正,目的就是要將影響因素減少到最低。目前溶出儀校正主要有2種方式,機(jī)械校正和化學(xué)校正。機(jī)械校正就是按照儀器制造商提供的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和藥典附錄中的規(guī)定,對(duì)溶出儀部件的尺寸、位置、轉(zhuǎn)速、搖擺度、中心度等指標(biāo)和參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)?;瘜W(xué)校正和儀器合格評(píng)定中的性能評(píng)定(PQ)的作用相同,指在正常的操作環(huán)境和規(guī)定的溶出條件下,測(cè)定標(biāo)準(zhǔn)片或顆粒的溶出量,并與標(biāo)準(zhǔn)片說明書中規(guī)定的溶出范圍進(jìn)行比較,確定溶出儀的性能指標(biāo)是否符合藥典要求,也可稱為...
不了解溶出儀一定不要隨意應(yīng)用不論是生產(chǎn)還是生活之中,我們會(huì)使用到很多種類的設(shè)備,各種設(shè)備的應(yīng)用實(shí)際上并不是困難的事情,有些設(shè)備只要是大家稍微用心一些,就可以對(duì)其使用要求等有所了解,并且正確的應(yīng)用這種設(shè)備。像溶出儀的應(yīng)用,似乎也不是那么的困難,不過想要有效的發(fā)揮這種設(shè)備的作用,就需要對(duì)其有更多的了解。對(duì)于有使用溶出儀需求的企業(yè),一定要讓有專業(yè)知識(shí)的人負(fù)責(zé)這種設(shè)備的操作,而不是讓一些*都不了解這種設(shè)備的人隨意的操作。如果隨意的應(yīng)用這種設(shè)備,有時(shí)候不但不能發(fā)揮設(shè)備的作用,還會(huì)給設(shè)備...
崩解儀是使用你得先了解到這些基礎(chǔ)知識(shí)崩解儀是機(jī)電一體藥檢儀器,它是根據(jù)藥典有關(guān)片劑、丸劑等崩解時(shí)限檢測(cè)的規(guī)定研發(fā)生產(chǎn)的。崩解儀的使用注意事項(xiàng):1、要把智能崩解儀放在堅(jiān)固的無振動(dòng)共鳴的操作臺(tái)上,環(huán)境干燥通風(fēng),不要受潮。2、保證供電電源應(yīng)有地線而且接地良好。3、水槽中沒有水時(shí),嚴(yán)格禁止啟動(dòng)加熱,不然會(huì)造成加熱器的損壞。4、為防止水槽中的水虹吸倒流,主機(jī)箱后面、水槽上方引出的氣導(dǎo)管要通過尼龍單向閥連接,不能接反,接反會(huì)導(dǎo)致沒有氣泡產(chǎn)生。5、崩解試驗(yàn)完畢,關(guān)掉電源開關(guān)。如果較長(zhǎng)時(shí)間不...
溶出:是固體物質(zhì)進(jìn)入溶劑相以生成溶液的過程,即從固體表面到液相的質(zhì)量轉(zhuǎn)移。溶出速率:在溫度和溶劑組成的標(biāo)準(zhǔn)化條件下,單位時(shí)間內(nèi)溶解在溶液中的藥物量。重要性:1溶出度試驗(yàn)主要用于確認(rèn)藥品質(zhì)量和批間的一致性。2溶出度試驗(yàn)可用于生物利用度問題和生物等效性研究。3在研發(fā)部門,將體外溶出度與體內(nèi)生物利用度的數(shù)據(jù)進(jìn)行比較,這將極大地促進(jìn)藥品的開發(fā)。溶出曲線的測(cè)定:1測(cè)定法采用紫外法測(cè)定時(shí),由于存在著輔料、膠囊殼等諸多因素的干擾,尤其在短波長(zhǎng)(低于230nm)處,建議采用兩點(diǎn)相減法,即一波...
全自動(dòng)溶出儀14杯、12桿,電動(dòng)同步,可以實(shí)現(xiàn)獨(dú)立投藥、顆粒劑投藥,有獨(dú)立補(bǔ)液杯,有等溫補(bǔ)液的功能,溶媒溫度監(jiān)測(cè),取樣點(diǎn)可以進(jìn)行自動(dòng)定位等優(yōu)勢(shì)。溶出儀使用是否正確直接關(guān)系到溶出試驗(yàn)的溶出效果,而且操作不當(dāng),很容易造成儀器的毀壞。溶出儀使用要注意什么呢?給大家做下解答。溶出試驗(yàn)前期的準(zhǔn)備工作介紹:1、安裝調(diào)整溶出儀轉(zhuǎn)桿升起機(jī)頭,安裝試驗(yàn)轉(zhuǎn)桿(籃桿、槳桿、小槳桿)。按一下上升(下降)鍵機(jī)頭開始上升(下降),再按一下上升或下降鍵,機(jī)頭停止上下運(yùn)動(dòng)。將限位器撥至基準(zhǔn)位置,按下降鍵使機(jī)...
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